山东特珐曼药业有限公司

山东特珐曼药业有限公司（特珐曼）位于山东省安丘市——潍坊市南25公里，交通便利。特珐曼现有员工180余人，其中48%以上人员具有大学学历。特珐曼主要从事化学原料药的研发、生产和销售，产品除满足国内市场需求外，还销往美国、欧盟、日本、以色列等国家和地区。特珐曼拥有专业的研发、生产和管理团队，装备有专业的研发、生产、质控设备和功能，并与包括中国科学院上海药物研究所在内的国内高校院所合作，致力于绿色可持续性药物合成技术的产业化。特珐曼同时设有“潍坊市绿色可持续药物重点实验室”1个，“潍坊市儿童罕见病用药工程技术中心”1个。特珐曼现已发展成为当地制药行业科技创新的代表性企业。特珐曼秉承“质量第一，服务至上”的宗旨，建立了规范、有效的质量保证体系，并已通过中国、美国、欧盟、日本的质量体系审核（GMP inspection）。特珐曼现有4个生产车间，同时设有四个独立的洁净区，设备设施齐全，可以对-70℃到250℃的化学反应进行有效控制。特珐曼依照沈敬山博士团队提出的基于“源头控制”的策略，以“安全、环保、简易、低耗”为目标，从研究开发伊始，即实行“源头控制”。首先，设计、筛选并验证出合理的、适合于药品GMP生产的化学合成路线，然后再开展工艺研究与质量设计；在优化整合技术参数和条件的同时，落实相应化学过程和防范措施的实际可操作性。考虑到药品生产工艺技术一旦纳入GMP体系，就不再轻易进行变更，特珐曼立足在生产工艺的“出生”源头上扎实用功，打磨出具有综合竞争优势和生命力的工艺技术，并从根本上消除安全隐患、大程度地减少对人员健康和生态环境的不利影响。本着上述策略，从“源头控制”入手，特珐曼已经研发出了包括阿立哌唑、替米沙坦、他达拉非、艾氟康唑和顺-阿曲库铵在内的多个化学原料药生产技术。值得一提的是，替米沙坦与顺-阿曲库铵的合成路线与工艺技术处于国际水平，其中，沈敬山博士团队的替米沙坦合成路线被世界范围内的制药企业所广泛采用。上述策略还用在了TPN171等4个创新药的路线设计与工艺优化中，在保障临床试验用药的同时，为后期药品注册和GMP生产提供了满足“安全、环保、简易、低耗”目标的中试工艺技术。特珐曼至今已申请药物发现与药物合成路线工艺专利30余项，并拥有60余项专利的使用权。与合作方共同研发的一类新药 TPN729和TPN171目前在II期临床研究中，TPN102在I期临床研究中。在环保健康安全（EHS）方面，特珐曼人不懈努力，持续践行绿色可持续发展策略。特珐曼严格执行国家法律法规和行业标准要求，及时升级各类安全环保设备设施，建立健全各类管理规定，各项EHS手续齐全。污水总排口水质监测及厂界VOCs各类指标实现24小时连续在线监控并实时上传平台，接受监管部门和社会的监督检查，真正意义上实现了企业绿色可持续发展的理念和目标。我们欢迎医药行业人才和管理人才加入特珐曼，特珐曼将以人类健康和企业发展为使命，与各位同仁携手共创美好的未来。

公司地址

联系电话

微信扫一扫找工作